复方匹可硫酸钠颗粒

2019-10-10

苏州二叶制药有限公司正进行复方匹可硫酸钠颗粒的研究开发工作,该品种临床主要用于成人结肠镜检查前的清肠。相对于传统清肠剂聚乙二醇等制剂相比,使用量小,效果好,患者依从性较高。
据IMS数据统计,2018年全球匹可硫酸钠制剂的销售额约1.36亿美元,国内市场前景广阔。
目前匹可硫酸钠待进行工艺路线摸索,主要考察:投料比、反应温度、反应时间、加料方式、溶剂种类及用量、精制方法以及形成结晶水的方法等,确定工艺各参数,以期可通过安全可靠的工艺,获得质量稳定可控的原药。
工艺难点:
1、中间体1的有关物质控制;
2、中间体2合成氯磺酸的加料工艺;
3、匹可硫酸钠成品的有关物质。

企业信息
  • 企业名称: 苏州二叶制药有限公司
  • 联系人: 宗姣
  • 联系电话: 15850209253
  • 所属领域: 生物、医药和医疗器械